Neuralink의 시력 임플란트, FDA로부터 “혁신 장치” 태그 획득

미국 식품의약국(FDA)이 뉴럴링크의 실험적인 시력 복원 장치인 ‘Blindsight’에 이번 화요일에 “파격적인 기기”라는 태그를 부여했습니다.

로이터에 따르면, 이런 지정은 중증 질병을 진단하거나 치료할 수 있는 의료 기기에 부여되며, 이는 그 개발과 검토 과정을 가속화하려는 목적이 있습니다.

업데이트는 신경기술 회사에서 X에 공유되었습니다. “우리는 FDA로부터 Blindsight에 대한 돌파구 기기 지정을 받았습니다,”라고 글에는 적혀있습니다. “시력을 잃은 이들에게 다시 시력을 되찾아 줄 수 있는 우리의 노력에 참여해주세요. 우리의 환자 등록부와 채용 페이지에서 신청하세요.”

We have received Breakthrough Device Designation from the FDA for Blindsight.

시력을 잃은 이들에게 다시 시력을 되찾아 줄 수 있는 우리의 노력에 참여해주세요. 우리의 환자 등록부와 채용 페이지에서 신청하세요 https://t.co/abBMTdv7Rh

— Neuralink (@neuralink) 2024년 9월 17일

뉴럴링크의 공동 창업자인 일론 머스크는 X에서 블라인드사이트는 “눈과 시신경을 모두 잃은 환자들이 볼 수 있도록 돕기 위한 것”이라고 말했습니다. 그는 태어날 때부터 시력을 가지지 못했지만 시각 피질이 있는 사람들이 이식물로 처음으로 볼 수 있을 것이라고 설명했습니다. 그리고 이식물을 받는 사람들이 처음에는 품질이 낮은 시력을 가질 수 있지만, 시간이 지남에 따라 그들의 시력은 자연 시력보다 더 좋아질 수 있으며, 이를 스타트렉의 가상 캐릭터 조디 라 포지와 비교하였습니다.

그러나 여러 뉴스 매체들은 머스크의 메시지가 오해의 소지가 있으며 온라인 뉴스 사이트 테크크런치에서는 이를 “무책임하다”고 평가했다고 전했습니다. 기자인 데빈 콜드웨이는 이 업데이트가 실명을 치료할 수 있다는 의미를 내포하고 있다는 것이 아니며, 그런 결과를 보장하기엔 아직 너무 이른 상태라고 설명했습니다. 또한 머스크가 공개적으로 현실성이 없을 수 있는 큰 약속들을 했다고 지적했습니다.

콜드웨이는 뉴럴링크가 강력한 기술을 개발했으며, 블라인드사이트가 추가적인 의료 발전에 기여할 수 있다고 인정했습니다.

머스크는 이루어지지 않은 약속을 내놓는 것으로 알려져 있지만, Neuralink는 그 기술에 있어서 상당한 진전을 이루었습니다. 이 회사는 최근에 PRIME 연구를 위해 두 번째 환자에게 성공적으로 또 다른 링크 임플란트를 설치했습니다.