FDA, 수면 무호흡 위험 평가를 위한 애플 워치 승인

애플의 최신 수면 무호흡 감지 기능이 오늘 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 이제 Watch Series 9와 Watch Ultra 2 사용자들이 이용할 수 있게 되었다고 The Verge에서 보도했습니다.

이 기능은 애플의 9월 9일 ‘Glowtime’ 이벤트에서 처음 발표되었으나, FDA의 승인을 받을 때까지는 실제로 선보일 수 없었습니다.

FDA의 승인 통지는 애플워치의 수면무호흡 기능이 진단을 위한 것이 아니라 사용자들이 수면무호흡을 발병할 위험성을 평가하는 비처방약용기기로서의 역할을 하는 것임을 명확히 합니다.

이 새로운 기능은 호흡장애라고 부르며, 애플워치의 가속도계를 활용하여 수면 중에 정상적인 호흡 패턴이 방해받는 것에 해당하는 미묘한 손목 움직임을 감지합니다.

매 30일마다, 이 시계는 이 데이터를 분석하여 중등도에서 심한 수면무호흡의 위험을 평가하고, 지속적인 증상이 감지되면 사용자에게 알립니다. 목표는 개개인이 건강 관리 제공자와 더욱 깊은 상담을 하고 가능한 진단을 받도록 권장하는 것입니다.

사용자들은 건강 앱에서 이 지표를 추적할 수 있으며, 이 앱은 의사와 데이터를 쉽게 공유할 수 있도록 해줍니다. 애플은 수면무호흡 감지를 위한 알고리즘이 머신러닝과 광범위한 임상 수면무호흡 테스트 데이터를 사용하여 개발되었다고 강조했습니다.

이 개발은 애플이 최근에 에어팟 프로 2를 위한 청각 보조 기능을 도입하고, 또한 FDA 승인도 받은 것을 따른 것입니다.

이러한 진보는 애플이 계속해서 저렴한 솔루션을 찾는 건강 의식이 높은 소비자를 대상으로 전통적인 의료 기기에 대한 대안으로서의 웨어러블 기기를 제작하려는 노력을 보여줍니다.

CNBC의 보도에 따르면, 수면 장애 시장은 매우 수익성이 높을 수 있습니다. 기존의 수면무호흡 검사는 실험실에서의 모니터링에 최대 3,000달러까지 비용이 들 수 있으며, 가정에서의 검사는 189달러에서 수백 달러의 비용이 듭니다.

가격이 399달러인 애플의 최신 시계는 수면 장애를 감지하는 더 저렴한 대안을 제공할 수 있습니다.

그러나 CNBC의 보도에 따르면, 데이비드 쿨만 박사는 Apple Watch의 수면무호흡 데이터에 대해 부정확성의 가능성으로 인해 사용자들이 주의를 기울여야 한다고 조언합니다.

그는 보험 회사들이 Apple Watch에서의 데이터를 근거로 한 치료를 보장할 가능성이 적다고 지적했습니다. 따라서 환자들은 공식적인 진단을 위해 자신의 의료 서비스 제공자와 상의하는 것이 중요하다고 강조했습니다.